۵ژوئیه ۲۰۲۵ - فاز سوم یک کارآزمایی تصادفی نشان داد که یک مولکول کوچک خوراکی آزمایشی از نوع آگونیست گیرنده ی GLP-1 به‌ طور قابل توجهی سطح هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) را در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲در مراحل اولیه کاهش می ‌دهد. این یافته ‌ها که در مجله معتبرThe New England Journal of Medicine  منتشر شده ‌اند، نشان ‌دهنده ی پتانسیل داروی  orforglipronبه عنوان یک گزینه درمانی خوراکی مؤثر هستند.

در این مطالعه، ۵۵۹بزرگسال که دیابت نوع ۲خود را تنها با رژیم غذایی و ورزش کنترل می ‌کردند، شرکت داشتند. شرکت ‌کنندگان به ‌صورت تصادفی در یکی از چهار گروه شامل: دوز ۳، ۱۲ یا ۳۶ میلی ‌گرمی داروی اورفورگلیپرون یا دارونما قرار گرفتند و به مدت ۴۰ هفته روزانه داروی خود را مصرف کردند. همه شرکت ‌کنندگان در آغاز مطالعه سطح HbA1c بین ۷.۰ تا ۹.۵ درصدو شاخص توده بدنی(BMI)  حداقل ۲۳ داشتند.

در پایان دوره ی ۴۰هفته‌ ای، اورفورگلیپرون به‌ طور قابل توجهی نسبت به دارونما در کاهشHbA1c  مؤثرتر بود:کاهش ۱.۲۴ درصدی با دوز ۳ میلی ‌گرم، کاهش ۱.۴۷ درصدی با دوز ۱۲ میلی ‌گرمی، و کاهش ۱.۴۸ درصدی با دوز ۳۶ میلی‌ گرمی. در مقابل، افراد در گروه دارونما تنها کاهش ۰.۴۱ درصدی را تجربه کردند. این نتایج منجر به میانگینHbA1c  حدود ۶.۵ تا ۶.۷ درصد در مصرف ‌کنندگان اورفورگلیپرون شد که به محدوده هدف انجمن دیابت آمریکا برای کنترل مطلوب قند خون نزدیک است.

مصرف ‌کنندگان اورفورگلیپرون کاهش وزن قابل توجهی را تجربه کردند: ۴.۵ درصد با دوز ۳ میلی ‌گرمی، ۵.۸ درصد با دوز ۱۲ میلی‌ گرمی، و 7.6 درصد با دوز ۳۶ میلی ‌گرمی؛ در حالی که افراد گروه دارونما تنها کاهش متوسط ۱.۷ درصدی را تجربه کردند. این نتایج با اثرات شناخته ‌شده‌ ی کاهش وزن آگونیست ‌های گیرنده ی GLP-1، مانند داروهای تزریقی نظیر سماگلوتید، هم‌ راستا هستند. عوارض جانبی عمدتاً شامل تهوع و اسهال بودند که بیشتر در مرحله افزایش تدریجی دوز رخ دادند و اغلب خفیف تا متوسط بودند. هیچ موردی از هیپوگلایسمی شدید گزارش نشد، اما بین ۴.۴  تا ۷.۸ درصداز مصرف‌ کنندگان اورفورگلیپرون به دلیل عوارض جانبی مصرف دارو را قطع کردند، در مقایسه با ۱.۴ درصد در گروه دارونما.

برخلاف بیشتر آگونیست ‌های گیرنده GLP-1 موجود که نیاز به تزریق دارند، اورفورگلیپرون به صورت قرص روزانه مصرف می ‌شود و این ویژگی می ‌تواند پذیرش درمان را در میان بیمارانی که از تزریق پرهیز می ‌کنند، به ‌طور چشمگیری افزایش دهد. در مجموع، این یافته‌ ها پتانسیل بالای اورفورگلیپرون را به عنوان گزینه ‌ای مؤثر و قابل ‌تحمل برای کنترل قند خون و کاهش وزن در افراد مبتلا به دیابت نوع ۲زودهنگام تأیید می ‌کنند. انتظار می ‌رود مطالعات بزرگ ‌تر و بلند مدت ‌تر، اطلاعات دقیق ‌تری درباره دوام اثر و ایمنی این دارو ارائه دهند.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/investigational-glp-1-receptor-agonist-effective-in-lowering-hba1c-in-early-type-2-diabetes-nejm-150815